药品名称:
通用名称：注射用母牛分枝杆菌
英文名称：Mycobacterium Vaccae for Injection
商品名称：微卡
成份:
本品系用母牛分枝杆菌培养后收集的菌体，经高压均质、灭活后加入稳定剂冻干制成。
主要有效成份：母牛分枝杆菌菌体蛋白。
辅料成份：谷氨酸钠、蔗糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠。
稀释液：灭菌注射用水。
适应症:
1. 本品适用于15-65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》，采用TB-PPD皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径...
该信息登录才能查看，请登录
用法用量:
本品有两种包装，分别为1. 西林瓶，1瓶/盒；2. 西林瓶，1 瓶/盒：含1支稀释液（预灌封注射器包装，1.0mL/支），1支 次性使用无菌注射针。 西林瓶，1瓶/盒： 启开本品西林瓶的铝塑组合盖，用...
该信息登录才能查看，请登录
不良反应:
1. 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病 中国境内完成的III期保护效力临床试验共入组了10000名15-65岁结核分枝杆菌潜伏感染的受试者，其中4998名受试者至少注射了1剂次本品。对本...
该信息登录才能查看，请登录
禁忌:
1. 对本品任何成分过敏者或过敏体质者。 2. 患急性发热性疾病、急性或渐进性肝病或肾病、严重心脏病、严重高血压、心肌损害、显著血管硬化、心内膜炎患者。 3. 妊娠期妇女。 4. 极度衰弱及重症贫血者...
该信息登录才能查看，请登录
注意事项:
1. 以下情况者慎用：家族或个人有惊厥、癫痫、脑病和神经系统症状或体征病史者；有严重药物过敏史者、过敏体质者；有并发症的糖尿病、有症状的艾滋病、恶性肿瘤患者。 2. 本品未对肝肾功能异常的患者进行过规...
该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:
与其他药物伴随使用：具有免疫抑制作用的药物，包括免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本品的免疫应答。 如正在或近期曾使用过任何疫苗或药物，为避...
该信息登录才能查看，请登录
临床试验:
1. 预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病在中国境内完成的一项随机、双盲、对照的III期保护效力临床试验中，共入组10000例15-65岁TB-PPD皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm或...
该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:
以3种不同剂量经肌肉途径注射小鼠，分别为人用剂量5000倍、2500倍、1250倍，均未引起小鼠的异常症状及死亡。对大鼠以相当于人用剂量的78倍与1560倍给药，对犬以相当于人用剂量的4倍和100倍给...
该信息登录才能查看，请登录
批准文号:
国药准字S20010003
生产企业:
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
药物分类:
其它顿挫性结核治疗用药